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关于促进我市制药行业持续稳定健康发展的建议

发布时间:2014-08-08 00:00 来源:admin 点击数: 字体:【    分享到:

作为医药产业前端的生产制造环节,制药行业近年来在我市一直处于持续、稳定、快速的发展阶段,相关产业链涉及医药工业、医药商业、医药物流、医药包装、健康保健等五大领域,在全市经济发展中具有重要作用。全市现有规模以上企业12家,拥有国内知名药企投资组建的公司4家、省级工程技术研究中心3家、安徽省企业技术中心4家、高新技术企业9家、国家新药20个、国家中药保护品种9个、安徽省高新技术产品20个,截止到2012年我市医药产业共实现总产值近50亿,实现税收过10亿元,制药业在我市已经具备了较好的发展基础,形成了一定规模。尤其值得一提的是:08年金融危机时,我国经济增速虽有所放缓,但制药业却以一种不为外界因素干扰的特点持续发展,在经济疲软的形势下仍呈逆势强劲增长的趋势。为此,我们认为,加快提升我市制药企业竞争力,促进我市医药产业快速、持续、健康发展必将为我市经济持续发展提供又一稳定向上的新动力。近期,国务院颁发了《关于促进健康服务业发展的若干意见》,包含了药品和医疗器械等支撑产业。因此,促进制药行业的健康发展,对于贯彻落实国务院文件精神以及拉动内需、稳增长、调结构都具有重要意义。

通过近期对我市制药行业的走访调研,我们发现该行业总的发展态势良好,但也存在一些影响和制约其健康、快速发展的不利因素,:

一、专项资金需求迫切。根据国家药品食品监督管理局要求,药企必须强制通过新版GMP认证,否则将不能进行生产经营。这就意味着,企业必须投入大量资金更新改造原有的生产线。由于多数企业存量资金有限,因此融资问题成为众多药企的当务之急。而受当前的金融政策影响,多数药企较难获得银行足额贷款,或是以前获得贷款在还款后无法续贷。例如:我市的博英制药、康奇制药等企业相继出现了资金困难。康奇制药有限公司在市农行原有1500万元流动资金贷款,到期还款后银行未能续贷。而公司2012年投资3500余万元,按国家药监局新版GMP标准建设3条小针剂生产线,急需注入流动资金。

二、利润下降。药品是特殊产品,其开发周期通常要8年以上,由于周期长,投入大,风险高,难以在短期内形成效益;同时,随着国家对药品的多次降价,加上新产品开发的投入以及新版药典、新版GMP和新环保标准的全面实行将大幅增加企业的运营成本,造成企业赢利能力减弱。

三、部分优惠政策落实不到位。皖发[2008]18号《关于推进合芜蚌自主创新综合配套改革试验区工作的若干政策措施》规定:“主持制定国际标准、国家标准和行业标准的企业,给予最高50万元奖励”。该条款落实的不够好,有关部门未将药品标准纳入国家标准。例如:近两年由我市绿叶制药有限公司自主研发生产的“消炎利胆滴丸”和“消炎利胆软胶囊” 等8类新药,已获国家药品食品监督管理局颁发的药品标准批件,并拥有发明专利,属于自主创新型产品,应当符合奖励条件,但因药品标准以“YBZ××××”作为其代号,与相关评审部门审评依据“《关于规范使用国家标准和行业标准代号的通知》”( 质技监局标发〔1999〕193号  )中规定医药行业代号“YY”不符,未能享受到有关优惠奖励政策。

依据《药品注册管理办法》“药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准”,以及“国家药品标准是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求”,因此,药品标准属于国家标准,应符合皖发[2008]18号文件的优惠奖励范畴。

四、市场恶性竞争。当前的药品市场竞争激烈,同时由于采用低价中标法,企业间恶性竞争,用低于成本的价格中标,中标的低价药品或是断供,或是有质量问题。

根据以上存在的问题,结合我市十二五规划中关于生物制药发展的目标要求,为促进我市制药行业持续稳定健康发展,提出以下几点建议:

一、进一步完善产业政策。

制定和完善关于芜湖市医药产业发展的实施办法、发展规划、指导意见和扶持政策;设置专门管理部门或机构,建立跨部门分工协作、共同推进的工作机制,统筹负责医药产业规划的组织实施、政策落实以及行业运行的监测与分析、信息发布等工作,引导我市医药产业健康发展,使之成为我市经济发展中具有长期活力、持续增长的产业;按照《安徽省战略性新兴产业十二五发展规划》要求,承担建设“芜湖生物医药产业基地”的重任。

二、帮助企业解决专项融资。

针对制药企业GMP认证需要投入大量资金的政策性要求,与金融部门沟通协调,解决用于该项目的专项贷款。

三、加大财税金融科技对行业的支持力度

加大战略性新兴产业专项资金投入,除国家、省、市鼓励创新的税收支持政策,落实研发费用加计扣除和高新技术企业所得税等优惠政策外,针对制药企业的特点,制定相关扶持政策,拓宽融资渠道;可考虑设立医药产业投资基金,投资创新型医药企业。对每年新增部分返还一定比率用于企业新药研发、市场开拓。

四、落实已有的优惠政策

按照皖发[2008]18号文件要求“主持制定国际标准、国家标准和行业标准的企业,给予最高50万元奖励”。对已获国家药品食品监督管理局颁发的药品标准批件的企业落实有关奖励措施。如果说药品标准不属于国家标准,不能享受合芜蚌自主创新综合配套改革试验区工作的若干政策,那么就把整个医药行业排除在政策之外,对这个行业也是不公的。打击了医药行业研发新产品的积极性,不利于医药行业发展。

五、加大对新药研发的政策扶持力度

针对新药研发投入大、周期长、风险高的特点,应该制定相关政策鼓励企业加大新药研发,凡是通过研发(包括购买)获得国家新药证书的给予一定的资金支持。发挥“重大新药创制”科技重大专项等国家科技计划的作用,提高医药技术创新能力。

    六、帮助企业“走出去”。

有业内人士指出,相对于竞争激烈的国内药品市场,国外的竞争程度则相对缓和,有较大的发展空间。因此政府有关部门应帮助企业拓展海外市场。及时了解发布相关信息,就药品进入国外市场的方法和渠道开展有针对性的培训,帮企业牵线搭桥,为我市药企“走出去”发挥积极作用。